Ninlaro Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ninlaro

takeda pharma a/s - ixazomibcitrat - multippelt myelom - antineoplastiske midler - ninlaro i kombinasjon med lenalidomid og dexametason er indisert for behandling av voksne pasienter med myelom som har fått minst en tidligere behandling.

Edarbi Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

edarbi

takeda pharma a/s - azilsartan medoxomil - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - edarbi er indisert for behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.

Glubrava Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glubrava

takeda pharma a/s - metformin hydrochloride, pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - glubrava er indisert som andrebehandling av type 2-diabetes mellitus voksne pasienter, spesielt overvektige pasienter, som ikke klarer å oppnå tilstrekkelig glykemisk kontroll ved sin maksimalt tolererte dose oral metformin alene. etter initiering av behandling med pioglitazon, pasienter bør vurderes etter tre til seks måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, pioglitazon bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig behandling, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av pioglitazone er opprettholdt.

Glustin Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glustin

takeda pharma a/s - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - pioglitazone er angitt som andre eller tredje linje behandling av type-2 diabetes mellitus, som beskrevet nedenfor:som monoterapi:hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) ikke kontrollert av kosthold og mosjon for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse. som dual oral terapi i kombinasjon med metformin, hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med metformin, et sulphonylurea, bare hos voksne pasienter som viser intoleranse overfor metformin eller for hvem metformin er kontraindisert, med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med en sulphonylurea;som trippel oral terapi i kombinasjon med metformin og et sulphonylurea, hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for dual oral terapi. pioglitazone er også indikert for kombinasjon med insulin i type-2 diabetes mellitus voksne pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll på insulin for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse. etter initiering av behandling med pioglitazon, pasienter bør vurderes etter tre til seks måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, pioglitazon bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig behandling, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av pioglitazone er opprettholdt.

Adcetris Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

adcetris

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastiske midler - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory cd30+ hodgkin lymphoma (hl):following asct, orfollowing at least two prior therapies when asct or multi-agent chemotherapy is not a treatment option. systemic anaplastic large cell lymphomaadcetris in combination with cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (chp) is indicated for adult patients with previously untreated systemic anaplastic large cell lymphoma (salcl). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory salcl. cutaneous t cell lymphomaadcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ cutaneous t cell lymphoma (ctcl) after at least 1 prior systemic therapy.

Elaprase Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

elaprase

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mukopolysakkaridose ii - andre alimentary tract and metabolism products, - elaprase er indisert for langtidsbehandling av pasienter med hunters syndrom (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). heterozygote kvinner ble ikke studert i kliniske studier.

Entyvio Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

entyvio

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektive immunosuppressiva - ulcerøs colitisentyvio er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tumor nekrose faktor alfa (tnfa) antagonist. crohns diseaseentyvio er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tumor nekrose faktor alfa (tnfa) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Incresync Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

incresync

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. triple kombinasjon terapi) som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) ikke kontrollert på deres maksimal tolerert dose av metformin og pioglitazon. i tillegg, incresync kan brukes til å erstatte separate tabletter av alogliptin og pioglitazone i de voksne pasienter i alderen 18 år og eldre med type-2 diabetes mellitus allerede blir behandlet med denne kombinasjonen. etter initiering av behandling med incresync, pasienter bør vurderes etter tre til seks måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, incresync bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig pioglitazone terapi, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av incresync opprettholdes (se kapittel 4.

Instanyl Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

instanyl

takeda pharma a/s - fentanyl citrate - pain; cancer - analgetika - instanyl er indisert for behandling av gjennombrudd smerte hos voksne allerede mottar vedlikehold opioid terapi for kronisk kreft smerter. gjennombruddssmerter er en forbigående forverring av smerte som oppstår på bakgrunn av ellers kontrollert vedvarende smerte.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Intuniv Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

intuniv

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - guanfacin hydroklorid - attention deficit disorder med hyperaktivitet - antiadrenergic agents, centrally acting, antihypertensives, - intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (adhd) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. intuniv må brukes som en del av en omfattende adhd behandling program, vanligvis inkludert psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak.